La direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI) comprend plus de 80 professionnels qui regroupent les métiers de l’investigation (TEC, IRC, Coordonnateurs de l’investigation), et de la coordination et surveillance des essais (Promotion Externe, Promotion Interne, Vigilances des essais, Valorisation et cellule Europe et Innovation). Elle est en charge de l’animation stratégique de la recherche clinique du CHU. Elle comprend aussi des fonctions supports (finances, RH, qualité, système d’information et support publications, juridique).

Missions du poste : 

- Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire

- Participer à l’ouverture administrative des centres investigateurs 

- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation

- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets

- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI

- S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques

- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet

- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc…)

- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

- Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
- Evaluer la pertinence : la véracité des données, et/ ou informations,
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
- S'exprimer en anglais,
- S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes,
- Travailler en équipe et en réseau,
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Connaître le vocabulaire médical,
- Utiliser les logiciels métiers et les outils bureautiques
- Bonne connaissance de des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique