• Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire

• Participer à l’ouverture administrative des centres investigateurs 

• Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation

• Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets

•  Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI

•  S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques

• Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet

• Animer la communication autour des essais (newsletter, etc…)

• Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

cf. fiche de poste