La direction de la recherche clinique et de l’innovation comprend plus de 80 professionnels qui regroupent les métiers de l’investigation (TEC, IRC, Coordonnateurs de l’investigation), et de la coordination et surveillance des essais (Promotion Externe, Promotion Interne, Vigilances des essais, Valorisation et cellule Europe et Innovation). Elle est en charge de l’animation stratégique de la recherche clinique du CHU. Elle comprend aussi des fonctions supports (finances, RH, qualité, système d’information et support publications, juridique).

Mission principale :

Mettre en œuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des investigateurs et de l’équipe médicale, depuis l’étude de faisabilité jusqu’à l’archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales

- Contrôler la faisabilité de l’étude

- Préparer et participer à la visite de mise en place

- Repérer / sélectionner les patients

- S’assurer du suivi des patients dans l’étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l’étude

- Aider au suivi des échantillons biologiques

- Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques

- Etre l’interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, cloture…)

- Suivre les évènements indésirables

- Compléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés

- Organiser l’archivage de l’ensemble des documents des études clôturées

- Gérer les soins infirmiers (TA, prélèvements sanguins, ECG etc..) selon le protocole

Types d’études

- Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé

- Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3

 - Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur dans la 
recherche clinique
- Bonne maitrise des outils informatiques (World, Excel, Power Point…)
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité