La recherche clinique au CHU : 1er acteur de la recherche clinique au niveau de la Région Normandie, le CHU a plus de 100 études actives en cours.

La Maison de la Recherche a été officiellement inaugurée en février 2018, elle résulte d’une volonté institutionnelle de fédérer l’ensemble des compétences et fonctions supports qui permettent d’accompagner les chercheurs dans leurs projets de recherche, ceci depuis la détection du projet jusqu’au dépôt, à la mise en oeuvre et à la valorisation de ceux-ci.

La Maison de la Recherche regroupe 3 entités : la DRCI, le Centre d’investigation clinique (CIC, structure labellisée Inserm) et l’unité de biostatistiques (UB).

Depuis janvier 2021, chacune des entités de la Maison de la Recherche est certifiée ISO 9001.

Lieux du poste :

Au sein des services cliniques de Pédiatrie (50% ETP) et d'Immuno-hémato-oncologique pédiatrique (50% ETP) - Pôle FME

Mission principale : Mettre en oeuvre les projets de recherche clinique au sein des services et auprès des investigateurs et de l’équipe médicale, depuis l’étude de faisabilité jusqu’à l’archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales :

- Contrôler la faisabilité de l’étude  

- Préparer et participer à la visite de mise en place

- Repérer / sélectionner les patients

- S’assurer du suivi des patients dans l’étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l’étude

- Gestion des inclusions dans les protocoles

- Gérer la logistique de l’étude (traitement de échantillons, matériel de l’étude, contribuer au suivi des traitements)

- Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques

- Etre l’interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, clôture…)

- Suivre les évènements indésirables

- Compléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés

- Organiser l’archivage de l’ensemble des documents des études clôturées

- Etre le lien privilégié entre l’investigateur principal et les parents dans le cadre de la recherche clinique

Niveau de formation souhaité : 

- Infirmier/e, Paramédical, scientifique (BAC+3 minimum),

- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent)

Si absence de formation initiale en recherche clinique, expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la recherche clinique.

- Maitrise des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur dans la 
recherche clinique
- Bonne maitrise des outils informatiques (World, Excel, Power Point…) et de l’utilisation 
des e-CRF
- Avoir de bonnes capacités relationnelles (patient, équipe médicale et paramédicale…) 
et d’adaptation 
- Être autonome, savoir faire preuve d’initiative et d’esprit d’équipe
- Savoir rédiger des documents pour assurer un suivi et une traçabilité
- Être organisé, méthodique et avoir une grande rigueur
- Capacité à communiquer et lire des documents techniques, des rapports, des notes en 
anglais