• Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire

• Participer à l’ouverture administrative des centres investigateurs 

• Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation

• Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets

• Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI

• S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques

• Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet

• Animer la communication autour des essais (newsletter, etc…)

• Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

Etre autonome avec le sens de l’initiative et l’esprit d’équipe

Etre organisé, méthodique 

Avoir de bonnes capacités relationnelles et d’adaptation

Qualités relationnelles, pédagogue

Niveau de formation : Formation scientifique (BAC + 5) et une formation complémentaire recherche type DIU FARC

Rémunération : Grille d’ingénieur hospitalier dont l’échelon sera fonction de l’ancienneté dans le métier avec une prime de technicité de 15%.

Contrat : CDD d’un an (renouvelable) 

Horaires : Forfait (avec 20 jours de RTT annuel), 

Evaluation annuelle : Chef de projet

Important à noter : Mobilité à l’échelon nationale (50 % de temps de monitoring sur site à l’année en moyenne)