Mission principale :

Mettre en œuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des investigateurs et de l’équipe médicale, depuis l’étude de faisabilité jusqu’à l’archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales

Contrôler la faisabilité de l’étude

Préparer et participer à la visite de mise en place

Repérer / sélectionner les patients

S’assurer du suivie des patients dans l’étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l’étude

Gérer la logistique de l’étude (traitement de échantillons, matériel de l’étude, contribuer au suivi des traitements)

Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques

Etre l’interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, clôture…)

Suivre les évènements indésirables

Compléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés

Organiser l’archivage de l’ensemble des documents des études clôturées

Etre le lien privilégié entre l’investigateur principal et les parents dans le cadre de la recherche clinique

Réalisation d’actes IDE (Prélèvements, ECG, constantes…)

Types d’études

Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé

Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3

Service clinique : Service de pédiatrie néonatale et réanimation

Mission principale :
Mettre en œuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des
investigateurs et de l’équipe médicale, depuis l’étude de faisabilité jusqu’à l’archivage dans
le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales:
Contrôler la faisabilité de l’étude
Préparer et participer à la visite de mise en place
Repérer / sélectionner les patients
S’assurer du suivie des patients dans l’étude selon les BPC et le protocole et dans le respect
du calendrier de l’étude
Gérer la logistique de l’étude (traitement de échantillons, matériel de l’étude, contribuer
au suivi des traitements)
Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances
téléphoniques
Etre l’interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs
(mise en place, monitoring, clôture…)
Suivre les évènements indésirablesCompléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients,
visites et actes réalisés
Organiser l’archivage de l’ensemble des documents des études clôturées
Etre le lien privilégié entre l’investigateur principal et les parents dans le cadre de la
recherche clinique
Réalisation d’actes IDE (Prélèvements, ECG, constantes…)

Types d’études :
Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé

Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3